Gebühr folgt

Für GDCh-Mitglieder

Noch kein Mitglied?

Gebühr folgt

Für Nichtmitglieder

Als Fachprogramm buchbar
Neuer Kurs

Risikomanagement: Qualitätsrisikomanagementsystem als Teil des QM-Systems

Risikobetrachtung nach regulatorischen Vorgaben (ICH Q9), Einzeln oder als Modul im Fachprogramm "Geprüfter Pharmaexperte GDCh® (m/w/d)" buchbar

Kurs-ID: 561/25

Themen-Highlights

Erhöhung der Risikokompetenz

Verbesserung der QM-Systeme

Sicherstellung der Compliance

Nutzung der „passenden“ Methodik für verschiedene Anwendungsgebiete

Ziele & Inhalte

Die Implementierung und Optimierung eines Qualitätsrisikomanagementsystems gemäß ICH Q9 umfasst die fundierte Kenntnis der wesentlichen Tools des Qualitätsrisikomanagements. Dazu gehören die Berücksichtigung regulatorischer Vorgaben sowie die Durchführung von Risikobewertungen und -management. Eine entscheidende Rolle spielt die Integration dieser Elemente in das bestehende Qualitätsmanagement-System. Wesentliche Risikotools wie FMEA (Fehler-Möglichkeits- und Einfluss-Analyse), HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points) und FTA (Fehlerbaum-Analyse) werden dabei vorgestellt und erklärt.

Über die Kursleitung

Dipl.-Ing. Jürgen Ortlepp

Pierre Fabre Pharma GmbH/Pierre Fabre Dermo-Kosmetik GmbH

Dipl.-Ing. Jürgen Ortlepp

Pierre Fabre Pharma GmbH/Pierre Fabre Dermo-Kosmetik GmbH

Zielgruppe

Qualitätsmanager, Risikomanager und Fachkräfte im pharmazeutisch regulierten Umfeld.

Teil des Fachprogramms

Geprüfter Pharmaexperte GDCh (m/w/d)

Im GxP-regulierten Umfeld gibt es eine Vielzahl qualitätssichernder Anforderungen, die in Prozessen abgebildet werden müssen. Eine Herausforderung dabei stellt die effiziente und effektive Umsetzung dar.
In diesem Fachprogramm liegt der Fokus auf praxisnahe und professionelle  Wissensvermittlung, die Systeme schlank und dennoch schlagkräftig zu gestalten. Grundkenntnisse in GxP (insbesondere GMP und GDP) werden dabei vorausgesetzt, da das Fachprogramm ausgewählte Verfahren detailliert betrachtet und anhand von Praxisworkshops auf geradezu „spielerische“ Art und Weise näherbringt.
Ihr Hauptnutzen liegt dabei darin, dass Sie die Erkenntnisse und Erfahrungen im betrieblichen Alltag direkt umsetzen können.

Kontakt

Sie haben Fragen oder möchten Informationen?

Wir freuen uns auf Ihre Nachricht.

Kontakt

Sie haben Fragen oder möchten Informationen?

Wir freuen uns auf Ihre Nachricht.