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GLP-Intensivtraining: Methodenvalidierung und Gerätequalifizierung

Einzeln oder als Fachprogramm "Geprüfter Qualitätsexperte GxP GDCh® (m/w/d)" buchbar

Kurs-ID: 526/24 & 536/24

Themen-Highlights

Rechtliche Grundlagen und Anforderungen

Standardarbeitsanweisungen (SOP)

Prüfungen (Sample Chain)

Dokumentation im Zeitalter von Industrie 4.0

Praxisteil Gerätequalifizierung und Methodenvalidierung

Gute Dokumentations-Praxis (mit QS-Fallbeispielen)

Ziele & Inhalte

Ziel des Kurses ist es, dass die Teilnehmenden die Kompetenz der Guten Laborpraxis (GLP) erlangen. Sie erwerben damit Kenntnisse über ein international vorgeschriebenes Qualitätssicherungs- und Dokumentationssystem aus den Bereichen Forschung und toxikologischer Untersuchungen im „Life Science“ Bereich (Chemikalien, Arzneimittel, Biomoleküle, Pflanzenschutzmittel, Medizinprodukte etc.). Die Teilnehmenden besitzen damit die Fertigkeiten, auf Basis der Guten Laborpraxis Untersuchungen im Bereich der Chemikaliensicherheit (z.B. REACH) eigenverantwortlich zu planen, durchzuführen, auszuwerten, zu berichten und zu kontrollieren.

Schwerpunkte des Kurses sind:


  • Rechtliche Grundlagen und Anforderungen der Guten Laborpraxis
  • Organisationsstruktur und Verantwortlichkeiten
  • Standardarbeitsanweisungen (SOP)
  • Prüfpläne und Prüfplanergänzungen
  • Durchführung von Prüfungen (Sample Chain)
  • Geräteüberprüfung und Gerätedokumentation
  • Methodenvalidierung
  • Dokumentation (Rohdaten, Auswertung, Berichterstattung, Datenmanagement)
  • Datenintegrität und Datenlenkung im Zeitalter der Digitalisierung
  • Archivierung von Daten
  • Inspektionen und Zertifizierung
  • Praxisübungen und Praxisdemos (Videos)
  • Übungsaufgaben

Über die Kursleitung

Prof. Dr. Jürgen Pomp

Hochschule Bonn-Rhein-Sieg

Prof. Dr. Jürgen Pomp

Hochschule Bonn-Rhein-Sieg

Das sagen unsere Teilnehmenden

 Nicole Schädel

Nicole Schädel

5.0

Sehr gelungener Kurs! Prof. Pomp ist ein sehr guter Dozent, der auch aus langjähriger Erfahrung spricht. Weiter so!

 Nadja Müller

Nadja Müller

Bruker Physik GmbH

5.0

Super Veranstaltung, super Vortrag. Roter Faden war immer vorhanden und die Themen sehr gut nachvollziehbar. Immer wieder gerne. Vielen Dank an den Dozenten Herrn Pomp.

 Andreas Zimmer

Andreas Zimmer

metanomics GmbH

5.0

Fachlich und organisatorisch eine sehr gute Veranstaltung; Hat Spaß gemacht; keine Kritik möglich

Dr. Frank Roelofs

Dr. Frank Roelofs

5.0

Interessant und empfehlenswert

Zielgruppe

Chemiker:innen, Chemieingenieur:innen, Lebensmittelchemiker:innen, andere Naturwissenschaftler:innen, technische Mitarbeitende aus den Bereichen Auftragslaboratorien, Industrie, Qualitätssicherung und Überwachungsbehörde sowie Teilnehmende des modularen Fachprogramms „Geprüfter Qualitätsexperte GxP (GDCh)“

Teil des Fachprogramms

Geprüfter Qualitätsexperte GxP GDCh® (m/w/d)

Die Sicherung der Qualität von Produkten und Prozessen ist eine Kernaufgabe eines jeden chemischen Unternehmens. Die Qualität dieser Produkte transparent und damit verkaufsfähig zu machen, geschieht in der Regel durch die begleitende Dokumentation, die Auskunft über Zusammensetzung, Reinheit und Zuverlässigkeit einer Ware gibt. Die Überwachung und Sicherstellung der Qualität aller Produkte hängt maßgeblich von der Qualifikation der Mitarbeiter ab. Das umfassende, modulare Fachprogramm „Geprüfter Qualitätsexperte GxP GDCh® (m/w/d)“ bietet Ihnen die erforderliche Zusatzausbildung im Bereich Qualitätssicherung (QS).

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