Dieses Intensivtraining vermittelt den Teilnehmern in kompakter und praxiserprobter Weise die Hintergründe von GMP. Es versetzt sie so in die Lage, die „Sprache GMP“ besser zu verstehen, in der praktischen Umsetzung die richtigen Weichen zu stellen und dabei effizient und effektiv vorzugehen.Die Teilnehmer lernen die Hintergründe von GMP ebenso kennen wie das regulatorische Rückgrat auf deutscher, europäischer und amerikanischer Ebene. In Workshops und Praxisbeispielen werden alle elementaren GMP-Werkzeuge erörtert und verständlich erklärt.

Schwerpunkte des Kurses sind:

■ Regulatorische Grundlagen der GMP auf deutscher, europäischer und US-amerikanischer Ebene
■ GMP-Dokumentation und SOP-Wesen
■ Umgang mit Abweichungen und Änderungen
■ Prozess- und Projektmanagement im GMP-Umfeld
■ Qualifizierung und Validierung
■ Vor- und Nachbereitung von GMP-Audits

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Über die Kursleitung

Dipl.-Ing. Jürgen Ortlepp

Kursleitung

Infraserv Logistics GmbH

Jürgen Ortlepp ist Leiter des Geschäftsbereiches Sonderprozesse und Qualitätsmanagement bei Infraserv Logistics und blickt auf mehr als 21 Jahre Berufserfahrung in GMP und QM sowie als Coach und Trainer in den Bereichen Qualitätsmanagement und GxP zurück. Zudem hat er Lehraufträge für Prozess-, Qualitäts- und Innovationsmanagement an der Provadis School of Business and Technologies in Frankfurt am Main und eine Lehrbeauftragung für Qualitäts- und Dienstleistungsmanagement bei der Hochschule Fresenius in Idstein.

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Das sagen unsere Teilnehmer

Michael Weinmüller

TU München

5.0

Sehr guter Intensivkurs mit breitem Überblick über die GMP-Welt. Theorieteil wird durch Praxisbezug aufgelockert. Nette und lockere Atmosphäre. Weiterzuempfehlen für alle GMP-Interessierten.

Melanie Hemgesberg

5.0

Sehr guter Kurs und ein toller Dozent!

Thomas Jansen

Merck KGaA

5.0

Sehr spannender Kurs, welcher für meine persönliche und berufliche Weiterentwicklung hilfreich ist.

Dr. Markus Belz

CNT GmbH

5.0

Danke für die didaktisch wertvollen 2 Tage; es hat Spaß gemacht und ist gut angekommen

Zielgruppe

Fach- und Führungskräfte sowie Chemiker und Chemikerinnen, Chemielaboranten und Chemielaborantinnen mit einschlägiger Berufserfahrung im GMP-Umfeld der chemischen Industrie/Logistikunternehmen sowie Teilnehmende des modularen Fachprogramms „Geprüfter Qualitätsexperte GxP (GDCh)“

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Teil des Fachprogramms

Geprüfter Qualitätsexperte GxP GDCh® (m/w/d)

Die Sicherung der Qualität von Produkten und Prozessen ist eine Kernaufgabe eines jeden chemischen Unternehmens. Die Qualität dieser Produkte transparent und damit verkaufsfähig zu machen, geschieht in der Regel durch die begleitende Dokumentation, die Auskunft über Zusammensetzung, Reinheit und Zuverlässigkeit einer Ware gibt. Die Überwachung und Sicherstellung der Qualität aller Produkte hängt maßgeblich von der Qualifikation der Mitarbeiter ab. Das umfassende, modulare Fachprogramm „Geprüfter Qualitätsexperte GxP GDCh® (m/w/d)“ bietet Ihnen die erforderliche Zusatzausbildung im Bereich Qualitätssicherung (QS).

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