Präsenzkurs

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KALENDEREINTRAG

Als Fachprogramm buchbar

Die Qualitätssysteme GMP (Gute Herstellungspraxis) und GLP (Gute Laborpraxis) im Überblick

Einzeln oder als Fachprogramm "Geprüfter Qualitätsexperte GxP GDCh® (m/w/d)" buchbar

Kurs-ID:

Als Fachprogramm buchbar

Themen-Highlights

Kompakte Wissensvermittlung im Bereich Qualitätsmanagement (QM) und Qualitätssicherung (QS)

Modernes Datenmanagement, Nutzung und Archivierung von Forschungsdaten

Praxisorientierte Erfahrungsberichte aus der Industrie

Durchführung und Management von Audits und behördlichen Inspektionen

Ziele & Inhalte

Die Teilnehmenden erhalten einen praxisorientierten Überblick über die Intentionen und Besonderheiten der QS-Systeme GMP und GLP. Durch zahlreiche Erfahrungsberichte aus der Industrie über behördliche Inspektionen, Kundenaudits und praxisorientierte Arbeiten im Labor wird ihnen anschaulich vermittelt, wie eine behördliche Inspektion oder ein Kundenaudit abläuft und welche Schwierigkeiten dabei auftauchen können.
Die Teilnehmenden lernen, wie man mögliche „blinde Flecken“ im Laborbereich entdecken und Lücken sicher schließen kann. Der Stoff wird anhand vieler Beispiele intensiv vermittelt und kann so anschließend in der Praxis angewendet werden. Ein Schwerpunkt ist der Umgang mit Behörden und Kunden in Bezug auf die teilweise schnelle Umstellung auf virtuelle Prozesse, die viele Firmen gezwungen waren zu machen.

Der Zusatznutzen: Die Inhalte des Kurses geben den Teilnehmenden einen Überblick über die Themenschwerpunkte des Fachprogramms „Geprüfter Qualitätsexperte GxP (GDCh)®“.

Der Kurs vermittelt die regulatorischen Grundlagen der QM-Systeme GMP und GLP in kompakter Form. Es wird eine Einführung in die Systematik und Durchführung von Gerätequalifizierungen gegeben und die Durchführung von Validierungen von analytischen Methoden wird erläutert. Grundkenntnisse der Durchführungen von Audits und Inspektionen im Laborbereich werden vermittelt. Typische Beanstandungen und Fallstricke bei behördlichen Inspektionen werden beispielhaft dargestellt und Strategien vermittelt, wie man diese vermeiden kann.

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Über die Kursleitung

Dr.-Ing. Barbara Pohl

Kursleitung

Dipl.-Ing. Jürgen Ortlepp

Pierre Fabre Pharma GmbH/Pierre Fabre Dermo-Kosmetik GmbH

Prof. Dr. Jürgen Pomp

Hochschule Bonn-Rhein-Sieg

Dr.-Ing. Barbara Pohl

Kursleitung

Dipl.-Ing. Jürgen Ortlepp

Pierre Fabre Pharma GmbH/Pierre Fabre Dermo-Kosmetik GmbH

Prof. Dr. Jürgen Pomp

Hochschule Bonn-Rhein-Sieg

Das sagen unsere Teilnehmenden

Mario Schmidt

Universität Jena

5.0

Der Kurs war allgemein verständlich und von kompetenten Kursleitern geführt. Die Präsentation erfolgte praxisnah und motiviert, um den Themenkomplex interessant zu gestalten. Empfehlenswert!

Udo Oestreich

Schaefer Kalk GmbH&Co.KG

5.0

Die GDCh-Referenten der Kurse, die ich bisher besuchte, zeichnen sich durch hohe Kompetenz und auch viel Berufserfahrung aus. Dadurch kann man einiges für die Praxis mitnehmen.

Dr. Thomas Jansen

Merck Group

5.0

Gute Möglichkeit, um Kontakte zu knüpfen; sehr schöner Überblick bzgl. GLP und GMP; sehr kompetente Referenten

Melanie Nicole Hemgesberg

5.0

Wieder ein sehr schöner Kurs; Ganz toll organisiert; großartige Dozentin, großartige Dozenten; alles positiv

Uhut Karaca

Goethe-Universität Frankfurt

5.0

Es hat Spaß gemacht und ich habe viel gelernt.

Zielgruppe

Fach- und Führungskräfte, Laborleitende und Qualitätssicherungsbeauftragte aus der pharmazeutischen und chemischen Industrie, Laboranten mit analytisch-chemischem Arbeitsgebiet sowie Teilnehmende des modularen Fachprogramms „Geprüfter Qualitätsexperte GxP (GDCh)“

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Teil des Fachprogramms

Geprüfter Qualitätsexperte GxP GDCh® (m/w/d)

Die Sicherung der Qualität von Produkten und Prozessen ist eine Kernaufgabe eines jeden chemischen Unternehmens. Produkte werden global verkauft und müssen den Qualitätsstandards unterschiedlicher Länder entsprechen. Eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der Qualität und der damit verbundenen Verkaufsfähigkeit spielt dabei die begleitende Dokumentation, die beispielsweise eine Auskunft über die Zusammensetzung, Reinheit und Zuverlässigkeit der Ware liefert. Die Überwachung und Sicherstellung der Qualität aller Produkte hängt maßgeblich von der Qualifikation aller Mitarbeitenden im Unternehmen ab.

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